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Ingénieur qualité projet « produit » – Médical F/H
4 jours pour postuler


il y a un mois
Date de publication
il y a un mois
S/O
Niveau d'expérience
S/O
Temps pleinType de contrat
Temps plein
QualitéCatégorie d'emploi
Qualité
Description du poste

Freelance / Portage Salarial – 1 jour de télétravail / semaine Créteil – Expérience de 8 ans minimum

Nous poursuivons notre développement et recherchons un• e Ingénieur• e Qualité Projet Produit pour intervenir chez l’un de nos clients, acteur reconnu dans le secteur médical.

Vous accompagnerez les équipes R&D et Opérations sur des projets de développement de produits non-médicaux (gamme Taillage, destinée aux opticiens et ateliers de fabrication de verres).

Votre objectif : garantir un haut niveau de qualité tout au long du cycle de vie produit, de la phase amont jusqu’à la mise sur le marché.

Votre mission :

– Piloter la qualité projet produit en environnement industriel exigeant

– Structurer et harmoniser les procédures qualité pour les projets non-médicaux, dans une logique de fiabilisation (réduction de la non-qualité post-market)

– Suivre les projets via le processus Stage Gate :
  • Suivi des livrables et jalons
  • Anticipation des besoins en matière d’enregistrements régionaux
  • Préparation des instances de validation

– Préparer les certifications produits (performances et sécurité), en étroite collaboration avec les équipes projet

– Superviser les évolutions produit sous l’angle Qualité Système :
  • Analyse des impacts
  • Gestion des risques produit / process

– Participer activement aux revues de conception, de vérification et de validation

Votre profil :

Bac+5 en ingénierie,

Minimum 8 ans d’expérience en Qualité dans un environnement industriel exigeant (idéalement secteur médical, optique ou équipement industriel)

Compétences techniques :

– Système de Management de la Qualité : ISO 9001, ISO 13485 ou équivalent

– Bonne connaissance des systèmes embarqués (software / IT), et du hardware (mécanique, électronique, optique…)

– Maîtrise des normes CEM et sécurité électrique (IEC 61010-1)

– Bonus apprécié : connaissance du Règlement Machines (UE) 2023/1230

– Excellente communication orale et écrite en français et anglais

Quelques infos importantes à retenir :

✅ Démarrage : dès que possible

Durée : mission long terme

Lieu : sur site client (avec 1 jour de télétravail par semaine, le vendredi)

Mission stratégique, dans un environnement innovant et international
Balises associées
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RÉSUMÉ DE L' OFFRE
Ingénieur qualité projet « produit » – Médical F/H
Créteil
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S/O
Temps plein

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Ingénieur qualité projet « produit » – Médical F/H
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