Ingénieur qualité projet – Médical (F/H)
il y a 20 jours
Date de publicationil y a 20 jours
S/O
Niveau d'expérienceS/O
Temps pleinType de contrat
Temps pleinDescription du poste
Freelance / Portage Salarial – 1 jour de télétravail / semaine Créteil – Expérience de 5 ans minimum
Nous poursuivons notre développement et recherchons un• e Ingénieur• e Qualité Projet pour intervenir chez l’un de nos clients, acteur reconnu dans le secteur médical.
Vous interviendrez sur des projets de développement de produits non-médicaux (gamme Taillage, destinée aux opticiens et ateliers de fabrication de verres), en garantissant un haut niveau de qualité tout au long du cycle de vie produit — de la conception à la mise sur le marché.
Votre mission :
– Piloter et garantir la qualité projet dans un environnement industriel exigeant, en assurant la conformité à chaque étape du développement.
– Structurer, harmoniser et optimiser les procédures qualité pour les projets non-médicaux, afin de fiabiliser les livrables et réduire durablement la non-qualité post-marché.
– Assurer le suivi des projets selon le processus Stage Gate :
– Préparer et coordonner les certifications produits (performances et sécurité) en étroite collaboration avec les équipes projet.
– Superviser et accompagner les évolutions produit sous l’angle Qualité Système :
– Contribuer activement aux revues de conception, de vérification et de validation, en garantissant la conformité aux exigences qualité.
Votre profil :
Diplôme d’ingénieur ou équivalent (Bac+5)
5 ans d’expérience minimum en qualité dans un environnement industriel exigeant (médical, optique ou équipements industriels)
Compétences techniques :
– Maîtrise des systèmes de management de la qualité (ISO 9001, ISO 13485 ou équivalent)
– Connaissance des systèmes embarqués (software/IT) et du hardware (mécanique, électronique, optique…)
– Maîtrise des normes CEM et sécurité électrique (IEC 61010-1)
– Atout supplémentaire : connaissance du Règlement Machines (UE) 2023/1230
– Excellente communication orale et écrite en français et anglais
Quelques infos importantes à retenir :
✅ Démarrage : dès que possible
Durée : mission long terme
Lieu : sur site client (avec 1 jour de télétravail par semaine, le vendredi)
Mission stratégique, dans un environnement innovant et international
Freelance / Portage Salarial – 1 jour de télétravail / semaine Créteil – Expérience de 5 ans minimum
Nous poursuivons notre développement et recherchons un• e Ingénieur• e Qualité Projet pour intervenir chez l’un de nos clients, acteur reconnu dans le secteur médical.
Vous interviendrez sur des projets de développement de produits non-médicaux (gamme Taillage, destinée aux opticiens et ateliers de fabrication de verres), en garantissant un haut niveau de qualité tout au long du cycle de vie produit — de la conception à la mise sur le marché.
Votre mission :
– Piloter et garantir la qualité projet dans un environnement industriel exigeant, en assurant la conformité à chaque étape du développement.
– Structurer, harmoniser et optimiser les procédures qualité pour les projets non-médicaux, afin de fiabiliser les livrables et réduire durablement la non-qualité post-marché.
– Assurer le suivi des projets selon le processus Stage Gate :
- Contrôler la conformité des livrables et veiller au respect des jalons clés.
- Anticiper les besoins liés aux enregistrements régionaux.
- Préparer et animer les instances de validation.
– Préparer et coordonner les certifications produits (performances et sécurité) en étroite collaboration avec les équipes projet.
– Superviser et accompagner les évolutions produit sous l’angle Qualité Système :
- Réaliser l’analyse d’impact.
- Piloter la gestion des risques produit et process.
– Contribuer activement aux revues de conception, de vérification et de validation, en garantissant la conformité aux exigences qualité.
Votre profil :
Diplôme d’ingénieur ou équivalent (Bac+5)
5 ans d’expérience minimum en qualité dans un environnement industriel exigeant (médical, optique ou équipements industriels)
Compétences techniques :
– Maîtrise des systèmes de management de la qualité (ISO 9001, ISO 13485 ou équivalent)
– Connaissance des systèmes embarqués (software/IT) et du hardware (mécanique, électronique, optique…)
– Maîtrise des normes CEM et sécurité électrique (IEC 61010-1)
– Atout supplémentaire : connaissance du Règlement Machines (UE) 2023/1230
– Excellente communication orale et écrite en français et anglais
Quelques infos importantes à retenir :
✅ Démarrage : dès que possible
Durée : mission long terme
Lieu : sur site client (avec 1 jour de télétravail par semaine, le vendredi)
Mission stratégique, dans un environnement innovant et international
RÉSUMÉ DE L' OFFRE
Ingénieur qualité projet – Médical (F/H)