Description du poste

Freelance / Portage Salarial – 1 jour de télétravail / semaine Créteil – Expérience de 5 ans minimum

Nous poursuivons notre développement et recherchons un• e Ingénieur• e Qualité Projet pour intervenir chez l’un de nos clients, acteur reconnu dans le secteur médical.

Vous interviendrez sur des projets de développement de produits non-médicaux (gamme Taillage, destinée aux opticiens et ateliers de fabrication de verres), en garantissant un haut niveau de qualité tout au long du cycle de vie produit — de la conception à la mise sur le marché.

Votre mission :

– Piloter et garantir la qualité projet dans un environnement industriel exigeant, en assurant la conformité à chaque étape du développement.

– Structurer, harmoniser et optimiser les procédures qualité pour les projets non-médicaux, afin de fiabiliser les livrables et réduire durablement la non-qualité post-marché.

– Assurer le suivi des projets selon le processus Stage Gate :

• Contrôler la conformité des livrables et veiller au respect des jalons clés.
• Anticiper les besoins liés aux enregistrements régionaux.
• Préparer et animer les instances de validation.

– Préparer et coordonner les certifications produits (performances et sécurité) en étroite collaboration avec les équipes projet.

– Superviser et accompagner les évolutions produit sous l’angle Qualité Système :

• Réaliser l’analyse d’impact.
• Piloter la gestion des risques produit et process.

– Contribuer activement aux revues de conception, de vérification et de validation, en garantissant la conformité aux exigences qualité.

Votre profil :

Diplôme d’ingénieur ou équivalent (Bac+5)

5 ans d’expérience minimum en qualité dans un environnement industriel exigeant (médical, optique ou équipements industriels)

Compétences techniques :

– Maîtrise des systèmes de management de la qualité (ISO 9001, ISO 13485 ou équivalent)

– Connaissance des systèmes embarqués (software/IT) et du hardware (mécanique, électronique, optique…)

– Maîtrise des normes CEM et sécurité électrique (IEC 61010-1)

– Atout supplémentaire : connaissance du Règlement Machines (UE) 2023/1230

– Excellente communication orale et écrite en français et anglais

Quelques infos importantes à retenir :

✅ Démarrage : dès que possible

Durée : mission long terme

Lieu : sur site client (avec 1 jour de télétravail par semaine, le vendredi)

Mission stratégique, dans un environnement innovant et international