Chargé(e) Validation des Systèmes Informatisés H/F by AKKODIS
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il y a 10 mois
Date de publicationil y a 10 mois
Aucune expérience / aucun diplômeNiveau d'expérience
Aucune expérience / aucun diplômeTemps pleinType de contrat
Temps pleinEntièrement à distancePolitique de l'emploi à distance
Entièrement à distanceAkkodis, est un acteur mondial de l'ingénierie et de l'IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l'échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.
Dotés d'une forte culture de l'inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l'idée d'inventer ensemble un avenir meilleur.
Akkodis en France, ce sont près de 9.000 experts en IT et en ingénierie répartis sur l'ensemble du territoire, des collaborateurs partageant des valeurs fortes d'honnêteté, de respect, d'équité et d'inclusion. Notre engagement : leur permettre au quotidien d'être eux-mêmes au travail, et acteurs de leur vie et de leur développement au sein d'Akkodis.
Akkodis est la marque technologique de The Adecco Group
*Akkodis est une marque commerciale sous laquelle les entités AKKA et Modis opèrent
Dans le cadre de nos activités dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un(e) Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés.
- Approbation d'URS et spécifications
- Approbation de plans de validation
- Approbation des analyses de risques
- Approbation des protocoles/cas de tests de QD/QI/QO/QP
- Approbation des exécutions des tests des QD/QI/QO/QP
- Evaluation et clôture des anomalies
- Approbation des rapports de QD/QI/QO/QP
- Suivi de l'état d'avancement des activités de qualification
De formation ingénieur ou master, vous justifiez de 4 ans d'expériences minimum dans l'industrie pharmaceutique.
- Vous avez des connaissances sur le déroulement de tests (annexe 11 des BPF) et des qualifications
- Vous maîtrisez les référentiels 21CFR PART11 et/ou GAMP5
- Vous avez déjà rédigé des fiches de tests et participé au déroulement des tests de qualification
- Vous avez un bon niveau d'expertise sur la rédaction des protocoles.
- Vous êtes rigoureux(se) et autonome
- Vous disposez de très bonne capacité d'organisation et d'adaptation.
- Vous possédez de bonne capacité rédactionnelle et d'analyse.
- Vous disposez d'un niveau d'anglais professionnel.
Notre Politique d'embauche participe à améliorer la représentation de la diversité au sein des effectifs du Groupe AKKODIS. Nos recrutements sont donc ouverts à tous candidats dont le profil correspond aux caractéristiques et exigences du poste, en dehors de toute autre considération que les qualités et compétences professionnelles.
RÉSUMÉ DE L' OFFRE
Chargé(e) Validation des Systèmes Informatisés H/F by AKKODIS
Rouen
il y a 10 mois
Aucune expérience / aucun diplôme
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