Contrat à durée déterminée - 1 an

Mission générale :

Dans le cadre de la mise en place d'une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d'un QC Scientist - gestionnaire du LIMS motivé qui souhaite participer à l'aventure Just Evotec pour améliorer l'accès mondial aux produits biothérapeutiques.

Rattaché au Responsable de laboratoire, vous contribuez aux opérations de gestion du LIMS du contrôle qualité et à l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication au travers des processus de fabrication de produits biothérapeutiques.

Responsabilités et missions :

• Participer à l'implémentation et au déploiement du LIMS chez Just-EVOTEC.
• Créer, maintenir et réviser les procédures, méthodes et toutes documentations associées
• Soutenir la création, la saisie et la mise à jour des données dans le système LIMS
• Assurer la création des supports de formation et dispenser les formations aux utilisateurs
• S'assurer du remplissage rapide et précis de la documentation BPF conformément aux principes d'intégrité des données
• Superviser et représenter le QC lors des activités de validation liée à la mise en œuvre du LIMS
• Participer à l'identification et la mise en œuvre de l'efficacité des processus
• Communiquer efficacement avec la direction concernant l'achèvement des tâches, les obstacles et les besoins
• Effectuer tous les travaux dans le respect des directives de qualité et de sécurité du site
• Soutenir les plans de préparation aux audits et aux inspections des clients et interagir avec les organismes de réglementation lors des inspections sur des questions liées à la gestion des échantillons
• Participer aux réunions opérationnelles quotidiennes et hebdomadaires
• En cas de besoin, soutenir et participer à toutes opérations des laboratoires de contrôle qualité, y compris la commande de fournitures, l'entretien de l'équipement et des espaces de laboratoire.

Connaissances et compétences / Knowledge, skills and abilities :

• Vous êtes volontaire, dynamique, avez de bonnes qualités relationnelles et avez l'esprit d'équipe
• Vous êtes organisé et faites preuve d'une grande attention aux détails
• Vous avez une bonne compréhension orale et écrite et vous êtes à l'aise à l'écrit.
• Vous avez la capacité à vous adapter, à travailler dans un environnement au rythme rapide, à gérer plusieurs projets et priorités en même temps

Expérience et formation :

• Vous êtes titulaire d'un master en biologie, biochimie, microbiologie, chimie ou dans un domaine connexe avec 0-5 ans d'expériences
• Expérience d'utilisation d'un LIMS
• Vous avez une expérience opérationnelle en laboratoire sur la manipulation et sur la gestion d'échantillon
• Anglais technique : lu, écrit et parlé exigés.

• Français : bilingue / natif

• Expérience avec les applications Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Une formation et/ou une expérience dans le domaine de la bioproduction est un atout.

Autres informations :

N/A

General Summary :

In the context of the establishment of a biotechnology production plant, Just-Evotec Biologics EU is looking for a highly motivated QC Scientist - LIMS management.

You will join a growing, multidisciplinary and collaborative team. Under the authority of the Lab manager, this role provides routine and non-routine QC sample management operations in support of our GMP manufacturing operations at the Toulouse GMP facilities. These efforts support GMP manufacturing activities for biotherapeutic products.

Missions and responsibilities :

• Assist proactively the implementation of LIMS by Labware in Just Evotec QC
• Create, maintain, and revise SOPs, methods and associated documents including LIMS
• Proactively support generation, fill in and maintain Master Data of LIMS
• Ensure the training material creation and deliver training courses to users
• Oversee and represent the Quality Control for Validation activities related to LIMS implementation
• Communicate effectively with management regarding task completion, roadblocks, and needs.
• Maintain laboratory cleanliness and organization through routine disinfection of laboratory surfaces and equipment, inventory management, and participation in 5S activities.
• Perform all work in compliance with site quality, and safety guidelines.
• Support audit/inspection readiness plans.
• Participate in daily and weekly operation meetings.
• When necessary, support and participate in all quality control laboratory operations, including ordering supplies, maintaining equipment, and maintaining laboratory spaces.

Knowledge, skills and abilities :

• You are willing, dynamic, have good interpersonal skills and are a team player
• High attention to detail and organized.
• Excellent oral/written and interpersonal communication skills
• Ability to adapt, work in a fast-paced environment, manage multiple projects and priorities at the same time

Experience and education :

• Master degree in Biology, Biochemistry, Microbiology, Chemistry or related field and 0-5 years' experience.
• Experience in using a LIMS
• Laboratory experience with sample management.
• English: Read, written and spoken
• French: fluent/native
• Experience with Microsoft Office apps (Word, Excel, PowerPoint).
• Training and/or experience in the field of biomanufacturing is an asset

Autres informations / Other information :

N/A

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.