Description de l'entreprise

CITECH recrute !

Vous souhaitez mettre votre expertise au service d'un projet stratégique dans le domaine pharmaceutique ? Nous avons LA mission qu'il vous faut !
Nous recherchons en effet un(e) Expert Sénior Assurance de Stérilité (H/F) pour accompagner un acteur reconnu du secteur de la santé dans le renforcement de son département Assurance Qualité.

Description du poste

Vous aurez les responsabilités principales suivantes :

• Gestion des listes de tâches et coordination avec les équipes périphériques (maintenance, logistique, etc.)
• Communication quotidienne avec le chef de projet et reporting via des KPI mensuels
• Analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d'action)
• Rédaction de documents qualité : protocoles/plans et rapports de tests, SOP, modes opératoires
• Analyse des écarts par rapport aux BPF (Annexes 1, 13)
• Élaboration d'argumentaires scientifiques sur les écarts réglementaires
• Suivi des plans d'action, investigations et traitement des résultats hors spécifications (OOS)
• Rédaction de la CCS DP

Qualifications

Formation : Scientifique spécialisé(e) dans le domaine (pharmacien, ingénieur, master, doctorat, microbiologiste) avec expertise GMP sur installations, utilités, équipements et environnement.

• Expérience :

• Plus de 10 ans dans la fabrication de produits injectables sous isolateur
• Expérience en mise en œuvre de stratégies CCS/APS
• Maîtrise du français et de l'anglais

• Compétences clés :

• Gestion des risques qualité (analyse de risque, AMDEC, déviation, change control)
• Confidentialité et intégrité des données
• Rigueur, autonomie, organisation
• Esprit d'analyse et de synthèse, excellent relationnel

• Tous nos postes sont ouverts aux personnes possédant le statut RQTH.

Informations supplémentaires

Poste situé à Orléans ou région orléanaise
CDI : 40 - 55 k€
Freelance : 350 - 450 €/J

Référence : 250811_Assurance stérilité

Pourquoi rejoindre Citech ?

• Une ambiance de travail conviviale avec des afterworks organisés régulièrement !
• Des missions de longues durées
• Des formations adaptées à vos envies et vos aspirations
• Une mobilité que si vous le souhaitez
• Un accompagnement personnalisé avec un suivi régulier (autour d'un café ou un thé, c'est vous qui choisissez )
• Une mutuelle avantageuse pour vous mais aussi pour les membres de votre famille
• Une flexibilité sur la gestion de vos repas
• Un statut Cadre et une convention collective SYNTEC

Alors qu'attendez-vous pour nous rejoindre ?