LYNX RH Biarritz est une agence spécialisée dans le recrutement en CDI, CDD et intérim dans les domaines de l'Ingénierie, des BE, de l'IT, des métiers supports, ainsi que pour les cadres et cadres supérieurs.

Notre agence se distingue par son engagement envers des valeurs humaines telles que la transparence, l'écoute et la proximité.

Dans le cadre d'une création de poste, nous recherchons pour notre client, une entreprise industrielle leader sur son marché, un Responsable SI(H/F) pour son site au Pays basque (64).

Si ces valeurs et cette opportunité correspondent à vos ambitions professionnelles, nous vous encourageons à postuler dès maintenant !

Vos missions

Partie Informatisation :

• Pilotage de projets SISA (Systèmes d'Information de Santé et d'Automatisation) : cela implique une gestion et une participation active aux projets qui visent à automatiser ou informatiser certains processus en collaboration avec d'autres départements clés comme la production, la qualité, et les services techniques.
• Réalisation des tests plateformes : mise en place des matériels et des architectures technologiques, rédaction des procédures opérationnelles, et accompagnement/formations des utilisateurs. Il s'agit d'assurer que les systèmes déployés fonctionnent correctement et que les utilisateurs savent les utiliser.
• Assistance terrain lors de la mise en service : aide aux équipes opérationnelles lorsque les nouveaux systèmes sont mis en place.
• Participation aux réunions de projet : suivi des étapes et de l'avancement des projets confiés.

Partie Data Integrity :

• Conformité réglementaire : cela comprend la validation des systèmes informatisés selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les procédures internes. Il s'agit de s'assurer que les nouveaux systèmes respectent ces réglementations, et de maintenir leur conformité en continu.
• Analyses de risques et plans de mitigation : évaluation des risques liés à l'usage des systèmes informatisés, puis mise en œuvre de mesures pour limiter ces risques.
• Gestion des déviations, changements et CAPA (Corrective Action and Preventive Action) : investigation des écarts dans les systèmes informatisés et mise en place de correctifs ou d'améliorations pour éviter leur récurrence.
• Conformité à l'intégrité des données : en collaboration avec les équipes Qualité, s'assurer que toutes les données manipulées et générées respectent les normes en vigueur en matière de sécurité et de qualité des données.

Ces responsabilités sont courantes dans des secteurs comme la production pharmaceutique ou les industries où l'automatisation et la gestion des données sont essentielles pour garantir la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire des produits et processus.

Pré-requis

• statut cadre

Maîtrise d' ERP: SAP serait un plus

• La maîtrise de l'anglais écrit et oral est indispensable